18 septembre 2018

Raconte-moi ton projet – Claire

Claire R., assistante AQ R&D nous raconte son projet au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

Pendant 9 mois, je suis intervenue au sein d’un laboratoire pharmaceutique sur la réorganisation du système documentaire du service R&D et l’intégration des documents requis par la FDA (Food and Drug Administration), en vue d’une commercialisation future de leurs produits aux Etats-Unis. Mon projet a consisté, dans un premier temps, à cartographier le service R&D et à faire l’état des lieux des documents existants, pour identifier ceux manquant ou nécessitant d’être mis à jour. Après quoi, j’ai formalisé un plan d’actions et participé à la rédaction de différents documents en collaboration avec les responsables du service R&D, dont les procédures d’analyses des risques, de transfert, de gestion des données brutes, etc. Enfin, j’ai contribué à la réorganisation de la documentation sur l’outil de Gestion Electronique des Documents (GED) du laboratoire.
 
Retravailler l’organisation documentaire de la R&D m’a permis de communiquer avec tous les acteurs du service, de découvrir le fonctionnement général du service R&D d’un laboratoire pharmaceutique, et de m’intéresser plus particulièrement à certaines problématiques techniques pour réussir à proposer des procédures qui respectent à la fois les pratiques du laboratoire et les exigences réglementaires.