agap2 Santé est le pôle spécialisé d’agap2 dans le secteur de la santé et intervient sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit de santé : médicaments, dispositifs médicaux et biotechnologies.
Nous avons des activités sur sites Exploitants et Industriels et recherchons, dans le cadre de notre développement, des consultants en affaires réglementaires afin d’accompagner nos clients dans leurs projets.

Descriptif du poste

En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d’affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique / dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l’une ou plusieurs de ces activités :

  • Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, autorisation temporaire d’utilisation (ATU), demandes d’importation…)
  • Dépôt, variations et renouvellement d’AMM
  • Élaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
  • Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
  • Contrôle d’éléments promotionnels
  • Rédaction de dossiers de marquage CE

Profil

De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d’une première expérience en industrie pharmaceutique ou médicale et particulièrement en affaires réglementaires.

Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.