agap2 Santé est le pôle spécialisé d’agap2 dans le secteur de la santé et intervient sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit de santé : médicaments, dispositifs médicaux et biotechnologies.
Nous avons des activités sur sites Exploitants et Industriels et recherchons, dans le cadre de notre développement, des consultants en assurance qualité clinique afin d’accompagner nos clients dans leurs projets.

Descriptif du poste

En tant que consultant(e) vous êtes en charge de l’assurance qualité clinique sur site exploitant et aurez pour rôles principaux de :

  • Définir et animer la politique qualité au sein du site, en conformité avec les réglementations en vigueur
  • Gérer le système documentaire qualité en assurant la rédaction et la relecture des procédures
  • Assurer un contrôle qualité des documents cliniques et la veille réglementaire
  • Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi
  • Conduire des audits de sous-traitants et de sites investigateurs
  • Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPAs) dans le cadre de l’amélioration continue

Profil

De formation ingénieur, pharmacien ou scientifique, vous disposez d’une première expérience en industrie pharmaceutique et particulièrement en assurance qualité au sein d’un site exploitant.

Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.