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Pharmaceutique

L’innovation au service de la santé

L’Industrie pharmaceutique assure la qualité, la sécurité et la diffusion de médicaments. agap2 intervient dans les domaines suivants :

  • Pharmaceutique
  • Biotechnologie
  • Chimie fine
  • Cosmétique

 

Expertises

  • Ingénierie et Travaux neufs : Gestion de projet, Revamping, HVAC, Infrastructure, Equipement, Suivi de chantier, gestion des cahiers des charges, rédaction des URS
  • Industrialisation, Qualification et Validation : Production, Installation, Qualification d’équipements, Validation de Systèmes Informatisés
  • Qualité : BPF, GMP, BPC, BPD, BPL, ISO 9001, SMQ, VMQ, VSI, GAMP5, Annexe 11, 21 CFR part11, Audit, formation, Méthodes analytiques
  • Affaires réglementaires : Enregistrement/Soumission FDA Europe, Chine, Variation, Module 1, Module 3, CMC, Change Control, Labelling
  • Supply Chain et Gestion de projet : Sérialisation, Packaging, Amélioration continue, Lean Manufacturing, Gestion de flux

Projet n°1

Aguettant
Mise en place du processus de sérialisation

Contexte : La sérialisation est une obligation légale pour tout laboratoire pharmaceutique d’identifier chaque étui de médicament de façon unitaire et d’enregistrer ces informations dans des bases de données qui garantiront désormais une traçabilité des médicaments.

Expertise agap2 : Ingénieur en Automatisme et Informatique industrielle, Aymeric accompagne Aguettant dans la mise en place de la sérialisation.

Novo Nordisk

Sanofi

Boehringer Ingelheim

Genzyme

Octapharma

GSK

Boiron

LFB

Aguettant Essential

Servier

Johnson & Johnson

Guerbet

Novartis

MERCK Serano

MSD

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