Qualité & conformité

Nous sécurisons vos projets et vos livrables en maîtrisant les exigences normatives, la conformité réglementaire et la traçabilité, de la conception à l’exploitation.

Exigences & normes
Contrôles & inspections
Conformité réglementaire
Audits & dossiers qualité
Contexte et enjeux

Élever la qualité pour sécuriser la performance industrielle

Garantir la qualité d’un produit ou d’une installation industrielle, c’est bien plus qu’appliquer un processus : c’est maîtriser les exigences, fiabiliser chaque décision et documenter avec une précision irréprochable.

Les organisations industrielles évoluent dans un paysage exigeant, façonné par :

Des normes et réglementations toujours plus strictes

Une exigence de traçabilité totale, sur l’ensemble du cycle de vie

Des non-conformités aux impacts potentiellement élevés, opérationnels, financiers ou réputationnels

Des audits clients et autorités de plus en plus rigoureux

Une multiplicité d’intervenants, rendant la maîtrise des interfaces critiques

Une transformation digitale qui impose de nouveaux outils et pratiques qualité

Notre approche

Notre approche Qualité repose sur une conviction simple : la conformité se construit en amont et se prouve dans la durée.

1. Une maîtrise rigoureuse des exigences et des référentiels

Nous analysons les normes applicables, identifions les exigences clés et construisons une traçabilité claire, robuste et incontestable, au service de la conformité et de la crédibilité des projets.

2. Un pilotage qualité fondé sur les faits, jamais sur l’intuition

Nous analysons les écarts, les risques qualité et les non-conformités de manière objective, vérifiée et documentée, afin de fonder les décisions sur la preuve et non sur l’appréciation.

3. Une cohérence renforcée entre processus, documentation et pratiques

Nous harmonisons les méthodes, alignons les équipes et sécurisons l’exécution opérationnelle, y compris en environnement multi-sites ou multi-intervenants.

4. Une préparation exigeante et structurée aux audits et inspections

Nous constituons les preuves, structurons les dossiers qualité, anticipons les points critiques et accompagnons les équipes jusqu’au jour J, pour aborder les audits avec sérénité et maîtrise.

5. Une maîtrise complète et sécurisée de la chaîne fournisseurs

Nous qualifions, contrôlons et vérifions les contributions techniques et documentaires des fournisseurs afin de garantir la fiabilité des livrables externes et la conformité globale.

Construire la qualité à la racine des projets, c’est maîtriser les exigences, décider sur les faits et produire des preuves. Chez agap2, c’est ainsi que nous créons la confiance industrielle.

Marjorie S.
Responsable Q3SRE (Qualité, Santé, Sécurité, Sûreté, Radioprotection et Environnement) agap2

Notre offre

Notre offre qualité et conformité couvre l’ensemble des leviers nécessaires pour préparer, démontrer et maintenir la conformité des projets et des organisations en environnement réglementé.

01

Qualité projet & produit

Nous intégrons la qualité au cœur des projets pour sécuriser les livrables, les exigences et les engagements.

• Déploiement de démarches qualité projet et produit

• Plans qualité, plans de surveillance et gestion documentaire

• Suivi des exigences et contrôle des livrables

• Stabilisation et fiabilisation de la donnée technique

02

Conformité réglementaire & normative

Nous analysons, structurons et démontrons la conformité réglementaire et normative des projets et des systèmes.

• Analyse des normes applicables et de la documentation associée

• Constitution de dossiers de conformité complets et auditables

• Assistance à la mise en conformité réglementaire

• Qualification des équipements et des fournisseurs

03

Contrôle & inspection

Nous sécurisons l’exécution par le contrôle, l’inspection et le traitement rigoureux des écarts.

• Suivi et traitement des non-conformités

• Inspections techniques et contrôles terrain

• Analyses d’écarts et plans d’actions correctifs

• Vérifications documentaires et matérielles

04

Préparation aux audits

Nous préparons et accompagnons les audits pour les aborder avec maîtrise, preuves et sérénité.

• Audits internes, fournisseurs, clients ou autorités

• Constitution des preuves, grilles d’évaluation et check-lists

• Coaching des équipes et simulations d’audit

• Accompagnement renforcé en environnement réglementé

Méthodes et solutions

Nos interventions s’appuient sur des méthodes structurées, des référentiels reconnus et des outils éprouvés, garants de la fiabilité et de l’auditabilité des démarches qualité.

Méthodes qualité et maîtrise des risques

Nous structurons et pilotons la qualité à partir de méthodes éprouvées, orientées prévention, preuve et amélioration continue.

  • AMDEC et analyses de risques qualité
  • Assurance qualité projet et produit
  • Audits internes et fournisseurs
  • Traitement des écarts et amélioration continue
Normes, référentiels et exigences réglementaires

Nous maîtrisons les référentiels normatifs et sectoriels applicables aux environnements industriels les plus exigeants.

  • ISO 9001 – Systèmes de management de la qualité
  • ISO 19443 – Qualité nucléaire
  • EN 9100 – Aéronautique, Spatial et Défense
  • Référentiels sectoriels : énergie, transport, santé, process industriels
  • Exigences clients, contractuelles et autorités
Compléments mobilisables selon les contextes

Selon les projets et les environnements réglementaires, nous mobilisons des expertises complémentaires.

  • Qualification et suivi des fournisseurs
  • Gestion des exigences réglementaires multi-référentiels
  • Harmonisation des pratiques qualité multi-sites
  • Accompagnement aux certifications et renouvellements
  • Conduite du changement et montée en compétence des équipes

Les bénéfices pour vos projets

Démontrer durablement la conformité réglementaire et normative, de manière maîtrisée et incontestable.
Réduire significativement les non-conformités et les risques opérationnels, réglementaires et réputationnels associés.
Disposer d’une documentation claire, traçable et immédiatement audit-ready, sur l’ensemble du cycle de vie.
Harmoniser les processus qualité, y compris en environnement multi-sites et multi-fournisseurs.
Faire monter durablement en compétence les équipes qualité et opérationnelles face aux exigences réglementaires.
Renforcer la confiance des clients, des autorités et des partenaires grâce à des preuves solides et partagées.

Des missions de qualité & conformité, sur des projets qui comptent

Framatome
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Nucléaire
Pilotage qualité des grands projets BU I&C
Sanofi Aramon
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Life Sciences
Management des risques et conformité Assurance Qualité sur un site de production d'API
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