La force des
Life Sciences
agap2, partenaire stratégique du secteur Life Sciences sur tout le cycle de vie des produits de santé
L’innovation thérapeutique s’accélère, les exigences réglementaires se renforcent, les attentes sociétales évoluent. Dans ce contexte, les acteurs du secteur doivent avancer vite, sans faire d’impasse sur la qualité, la conformité ou la sécurité de leurs projets. Et dans un marché sous tension, il faut aussi pouvoir recruter, former et mobiliser les bons profils, au bon moment.
Dans un secteur en pleine mutation, marqué par la digitalisation, la pression réglementaire, les enjeux de souveraineté sanitaire et les attentes croissantes en matière de durabilité, notre mission est claire : accompagner les acteurs des Life Sciences dans la réussite de leurs transformations stratégiques, technologiques et opérationnelles, en leur apportant des expertises ciblées et des solutions concrètes.
Depuis plus de 15 ans, agap2 Life Sciences accompagne les acteurs du secteur sur l’ensemble du cycle de vie du produit de santé. Nos équipes mobilisent des expertises scientifiques, industrielles et réglementaires pour transformer les innovations en solutions fiables, conformes et performantes.
Notre ambition est de sécuriser chaque étape des projets, de garantir des réalisations audit-ready et d’optimiser le time-to-market, grâce à des équipes proches du terrain et organisées de manière agile.
Nous concevons et fiabilisons vos procédés, équipements et infrastructures, du développement à la production.
Nous sécurisons vos projets sur le plan réglementaire, réduisons les risques, et garantissons la maîtrise documentaire.
Nous accélérons les phases de validation et sécurisons les mises en service pour tenir les délais de mise sur le marché.
Nous accompagnons vos projets complexes sur le plan technique, contractuel et opérationnel tout en garantissant la cohérence globale, le respect des exigences et la tenue du triptyque coût, qualité, délais.
Accompagnement possible sur tout ou partie du cycle de vie du produit de santé, du laboratoire à la mise sur le marché.
Prise en compte des exigences réglementaires des autorités dès les phases amont pour garantir des projets conformes et audit-ready.
Des équipes proches des opérations, dotées d’une connaissance fine des métiers et des environnements de production, pour fluidifier les interfaces, réduire les délais et sécuriser l’enchaînement des étapes clés du projet.
Maîtrise des jalons critiques afin de réduire les délais et fiabiliser l’exécution des projets.
Des profils experts, sélectionnés selon les enjeux, soutenus par une montée en compétences continue de nos équipes.
d’expertise dans les Life Sciences
en management de projets
mobilisés autour de projets à forts enjeux.
Chaque mission portée par agap2 vise un double objectif : la réussite opérationnelle et l’utilité réelle du projet. Nous croyons que l’ingénierie n’est pas là pour faire “plus” mais pour faire mieux pour créer de la valeur là où elle compte.
Ce que l’on attend d’un partenaire, c’est qu’il connaisse notre industrie avant même de commencer.
C’est ce qu’on a trouvé avec agap2 Life Sciences.
Vous envisagez de collaborer avec agap2 sur un projet Life Sciences ?
Voici les réponses aux questions les plus courantes que se posent nos clients avant de lancer une mission.
Cycle de vie, normes, engagements, profils, confidentialité : on vous dit tout.
agap2 intervient-elle sur les médicaments, les dispositifs médicaux et la cosmétique ?
Oui. Nos équipes accompagnent des projets dans l’ensemble des industries de santé : pharma, biotech, dispositifs médicaux, chimie fine, cosmétique et agroalimentaire.
Vos consultants sont-ils formés aux normes réglementaires (GMP, BPF, ISO 13485, etc.) ?
Oui. Nos collaborateurs sont formés aux exigences qualité et réglementaires du secteur, et accompagnés par nos référents techniques selon le type de projet.
agap2 peut-elle intervenir sur un projet en phase R&D ou uniquement en production ?
Nous intervenons sur tout le cycle de vie : R&D, transfert industriel, qualification/validation, production, maintenance, mise en conformité ou audits.
Proposez-vous un accompagnement qualité/documentation ou uniquement technique ?
Les deux. Nous avons des expertises en assurance qualité, validation, compliance, documentation technique, mais aussi en procédés, équipements et digitalisation.
Intervenez-vous sur des sites multi-réglementés ou internationaux ?
Oui. Nos équipes peuvent intervenir sur des projets multi-sites, avec des exigences FDA, EMA ou ANSM, en France comme à l’international.
