Contribution à la conception d’installations critiques de formulation aseptique
Sécurisation des choix fournisseurs et des interfaces process
Alignement qualité et conformité cGxP dès les phases amont
Contexte et enjeux
Dans le cadre de l’ambitieux programme d’expansion du site Novo Nordisk de Chartres, dont les capacités de production doivent doubler dans les cinq à six années à venir, agap2 Life Sciences intervient au cœur du projet AP (Aseptic Production). Nos équipes accompagnent la conception et le développement des équipements nécessaires à cet accroissement industriel, avec un focus particulier sur les installations dédiées à la formulation de l’insuline.
Pilotage de la définition du design des isolateurs de pesée, incluant la coordination avec le fournisseur ProSys (visite site – Cork, Irlande)
Évaluation technique et participation à la sélection des fournisseurs de cuves mobiles destinées aux futurs ateliers de production (Supplier Selection)
Relecture, analyse et ajustement des PID et PFD relatifs aux isolateurs de pesée et aux interfaces process
Support technique et qualité aux choix d’ingénierie, en garantissant la conformité aux exigences cGxP et aux standards Groupe
Design des isolateurs de pesée finalisé, avec un fournisseur prêt pour le lancement en fabrication
Fiabilisation des choix fournisseurs pour les cuves mobiles, réduisant les risques d’approvisionnement
Alignement des documents de validation et de qualité avec les exigences Groupe à l’international
Intégration renforcée des exigences formulation dès les phases de conception et de sélection fournisseurs
Découvrez d’autres missions à forts enjeux, où nos expertises en ingénierie, management de projet, qualité ou supply chain ont permis de transformer les contraintes en résultats concrets.
